依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为()。
A.以同一批原料药在同一连续生产周期内的均质产品
B.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定的时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
A.以同一批原料药在同一连续生产周期内的均质产品
B.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定的时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
第1题
A.单位工程
B.分项工程
C.分部工程
D.检验批
第3题
A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批
B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批
第7题
1.混凝土框架结构工程的各分项工程是按工程量大小划分的。
A、对
B、错
2.依据给定条件施工单位可确定混凝土框架结构()检验分项。
A、模板
B、钢筋
C、混凝土
D、预应力
E、现浇结构
3.依据给定条件施工单位可确定()分部工程质量验收计划。
A、地基与基础
B、主体结构
C、砌体结构
D、混凝土结构
4.填充墙砌体若每层按二个施工段共可划分()个检验批。
A、2
B、3
C、4
D、6
第10题
A.以招标文件中设定的发承包双方的责任划分,作为考虑投标报价费用项目和费用计算的基础;根据工程发承包模式考虑投标报价的费用内容和计算深度
B.以施工方案、技术措施等作为投标报价计算的基本条件
C.以预算定额作为计算人工、材料和机械台班消耗量的基本依据
D.充分利用现场考察、调研成果、市场价格信息和行情资料,编制定额价,确定调价方法
E.报价计算方法要科学严谨,简明适用