血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得()。 A.《药品生产企业许可证
血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得()。
A.《药品生产企业许可证》方可
B.《药品GMP证书》方可
C.《药品生产企业合格证》方可
D.《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》
血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得()。
A.《药品生产企业许可证》方可
B.《药品GMP证书》方可
C.《药品生产企业合格证》方可
D.《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》
第1题
A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
第2题
A.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
B.药品生产企业接受委托生产疫苗血液制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
第3题
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第5题
A.对照换证标准、条件的自查报告
B.“两证”原件的正本、副本
C.企业经营质量管理制度目录
D.换发《药品经营企业许可证》申请表
E.按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件
第7题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
第8题
第9题
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第10题
A.拥有药品注册证书的科研机构
B.拥有药品注册证书的生物制品生产企业
C.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
D.拥有药品注册证书的化学药品生产企业