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[单选题]

开办药品生产企业,须经全业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

答案

B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

更多“开办药品生产企业,须经全业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

下列关于药品生产的说法中,正确的是()

A.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

B.药品生产企业接受委托生产疫苗血液制品

C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

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第2题

发布药品广告必须经()。 A.企业所在地省级卫生行政部门审批 B.企业所在地省级工商行

发布药品广告必须经()。

A.企业所在地省级卫生行政部门审批

B.企业所在地省级工商行政管理部门审批

C.广告发布地省级工商行政管理部门审批

D.广告发布地省级卫生行政部门审批,并给予文号

E.企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号

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第3题

全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

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第4题

区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

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第5题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第6题

药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地市场监督管理部门审查

C.在发布地省级药品监督管理部门备案

D.由企业所在地省级药品监督管理部门审查

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第7题

开办零售企业的审查批准部门()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县以上药品监督管理部门

D.卫生行政管理部门

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第8题

开办药品零售企业须经()批准并发给《药品经营许可证》

A.企业所在地县级以上地方工商管理部门

B.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第9题

新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()。

A.国务院药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

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第10题

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级以上地方药品监督管理部门

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第11题

开办药品批发企业,为其审批并发给《药品经营许可证》的部门是()

A.省级卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理总局

C.省级食品药品监督管理部门

D.市级卫生行政部门

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