试验药物的使用应当符合（)。

A．处方用药与临床诊断的相符性

B．规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

C．剂量、用法的正确性

D．选用剂型与给药途径的合理性

E．是否有重复给药现象及是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

A.按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签，应当有明显标识

B.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解，如用药浓度换算、非整瓶(支)使用药品的实际用量等

C.临床用药过程中需特别注意的事项，如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等

D.输液标签的样式、大小是否与输液袋适宜

A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.处方用药与临床诊断的相符性

C.剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药

C.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用

A.了解病原菌耐药谱

B.对抗菌药物的临床使用效果进行预测

C.便于临床医生选择个体化的治疗方案

D.提高细菌性感染的治愈率

E.以上均是

A.人与动物试验具有种属的差异性

B.滞后现象等难以在动物试验中观察

C.研究时间长造成受干扰的因素增加

D.人体的疾病因素可影响药物的反应

E.研究中使用的实验动物数目有限

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A.药物临床应用指导原则

B.临床路径

C.医疗保险政策

D.临床诊疗指南

E.药品说明书

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求