国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于()类
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.非医疗器械
C、第三类医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.非医疗器械
C、第三类医疗器械
第6题
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第7题
A.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:较高风险、中度风险、风险程度低
B.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、较高风险
C.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、高级风险
D.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:低级风险、中度风险、较高风险
第8题
A.许可和备案;备案;许可
B.许可;备案;许可
C.备案;备案;许可
D.许可和备案;备案;备案
第9题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
第11题
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部[]注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆晶在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宜称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册