国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下哪种说法是错误的()
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第4题
A.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:较高风险、中度风险、风险程度低
B.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、较高风险
C.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、高级风险
D.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:低级风险、中度风险、较高风险
第5题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
第6题
根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械
B.用于支持、维持生命的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理
第105题:第一类是指().
第8题
国家根据建设项目(),对建设项目的环境影响评价实行分类管理。
A.投资规模的大小
B.对环境的影响程度
C.对环境的影响范围
D.对环境的影响类别
第9题
A.国务院药物监督管理部门
B.省药物监督管理部门
C.市药物监督管理部门
D.自治区药物监督管理部门
第11题
A.投资规模在3000万元以上(含3000万元)的工程项目必须实行工程监理
B.根据固定资产投资管理对工程项目分类管理的要求,一般工程项目、应急工程项目、单纯购置工程项目应分别执行相应的建设程序,应急工程项目及单纯购置项目可以简化部分建设环节
C.工程建设项目管理可根据项目的特点、复杂程度等情况分别采用自行管理、专业机构管理、代建制等管理模式
D.开工前应完成设计审批和合同签订,工程安全生产费的预付,以及工程物资、配套设施、施工方案、现场条件等施工准备工作。开工后应及时按照国家相关规定办理质量监督申报手续