题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()
答案
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()
第10题
A.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施
C.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期
D.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施