医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人（医疗器械注册者和备案者)，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。（)

A、立即

B、3个工作日

C、7个工作日

D、15个工作日

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期，使用期限或者失效日期

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

A.医疗器械名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

E.相关许可证明文件编号

药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的

A．处1000元～5万元

B．处3万元以下的罚款

C．处2万元以下的罚款

D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

A.责令改正

B.没收违法经营的医疗器械

C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款

D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照

A．危险化学品生产企业未在危险化学品包装内附有与危险化学品完全一致的化学品安 全技术说明书，或者未在包装（包括外包装件）上加贴、挂拴与包装内危险化学品完 全一致的化学品安全标签的

B．危险化学品生产企业发现危险化学品有新的危害特性时，不立即公告并及时修订其 安全技术说明书和安全标签的

C．在生产、储存和使用危险化学品场所设置通讯、报警装置的

D．危险化学品经营企业销售没有化学品安全技术说明书和安全标签的危险化学品的

E．危险化学品储存在专用仓库内并设专人管理的

A.对不符合法定安全生产条件的涉及安全生产的事项予以批准或者验收通过的

B.发现未依法取得批准、验收的单位擅自从事有关活动或者接到举报后不予取缔或者不依法予以处理的

C.对重大危险源未登记建档,或者未进行评估、监控,或者未制定应急预案的

D.生产、经营、运输、储存、使用危险物品或者处置废弃危险物品,未建立专门安全管理制度、未采取可靠的安全措施的

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施，并做好记录

A.可以超越本企业资质等级许可的业务范围

B.可以另一个建筑施工企业的名义

C.只能在本企业资质等级许可的业务范围内

D.可允许其他单位或者个人使用本企业的资质证书