A.研究者问诊、受试者自诉
B.检查、检验单
C.护理过程
D.日志、问卷、病史加重
E.通过合并用药发现
第1题
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
第2题
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。()
第3题
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
第4题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第5题
第6题
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()
第7题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
第8题
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()
第9题
A.≤10件
B.≤20件
C.≥10件
D.≥20件
E.关节挛缩、麻痹等
第10题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
第11题
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