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[多选题]

使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在()内进行验收

A.洁净车间

B.冷库

C.冷藏车

答案

冷库

更多“使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在()内进行验收”相关的问题

第1题

使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在()进行验收

A.待验区

B.冷库内

C.冷藏车内

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第2题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行__。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.使用前验证

B.定期验证

C.随机验证

D.停用时间超过规定时限情况下的验证

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第3题

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的()

A.应急预案

B.验证报告

C.校准或检定证书

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第4题

冷链管理医疗器械在库期间应按照医疗器械说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的以下哪些内容等进行检查并记录()

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况

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第5题

GSP法规名称是()

A.药品经营质量管理规范

B.疫苗监督管理条例

C.医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南

D.疫苗存储和运输管理规范

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第6题

冷链是指冷藏医疗器械等温度敏感性医疗器械,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证医疗器械质量的特殊供应链管理系统()
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第7题

下列说法,错误的是()。

A.冷藏、冷冻药品收货时,如不符合温度要求的应当拒收;

B.收货人员检查《冷链药品运输交接单》时,应重点检查启动时间和启动温湿度;

C.冷藏药品应当在冷库中验收;

D.确认收货后,收货人员要在随货同行单上签字,并盖“收货专用章”。

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第8题

用于贮存医疗器械的冷库应具有()的功能,机组的制冷能力应与冷库容积相适应

A.自动调控温度

B.隔温

C.连续供电

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第9题

冷链管理医疗器械所指的冷藏温度是()

A.2~8℃

B.1~7℃

C.3~9℃

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第10题

需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在()内待验

A.冷库

B.常温库

C.阴凉库

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第11题

用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备以下功能()
A.温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能B.冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据C.当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息D.应当经过具有资质的计量机构校准或者检定
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