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[多选题]

冷链管理医疗器械在库期间应按照医疗器械说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的以下哪些内容等进行检查并记录()

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况

答案

AC

更多“冷链管理医疗器械在库期间应按照医疗器械说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的以下哪些内容等进行检查并记录()”相关的问题

第1题

冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的()温度记录

A.前半段

B.后半段

C.全程

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第2题

使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在()进行验收

A.待验区

B.冷库内

C.冷藏车内

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第3题

冷链管理医疗器械出库时,应当由专人负责()、装箱封箱、装车码放工作

A.收货验收

B.销售售后

C.出库复核

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第4题

冷链是指冷藏医疗器械等温度敏感性医疗器械,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证医疗器械质量的特殊供应链管理系统()
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第5题

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的()

A.应急预案

B.验证报告

C.校准或检定证书

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第6题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行__。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.使用前验证

B.定期验证

C.随机验证

D.停用时间超过规定时限情况下的验证

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第7题

在进行冷链管理医疗器械收货时,应()

A.核实运输方式、到货及在途温度、启用时间和到货时间,并做好记录

B.符合要求的,应及时移入冷库内待验区

C.不符合温度要求的应当拒收,并做好相应记录

D.不符合温度要求的放在常温库退货区即可

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第8题

血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的()类医疗器械管理规定执行。

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

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第9题

冷链药品原则上不允许退货;如特殊原因确需退货,客户在物流提货时需同时提供()

A.冷藏药品在库期间质量控制情况证明

B.售出期间的储存过程温度记录

C.客户采购人员的法人委托书及身份证

D.客户资质证明文件

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第10题

委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入()%以上3倍以下罚款。

A.10

B.30

C.50

D.70

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第11题

我公司生产的医用冷敷贴属于第二类医疗器械()
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