成品留样按照注册批注的贮存条件至少保存多久（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

A.至少超过产品保质期后6个月，1倍

B.至少超过产品保质期后3个月，2倍

C.至少超过产品保质期后6个月，2倍

D.达到产品保质期后，1倍

A.产品贮存应有管理制度，内容包括与产品卫生质量有关的贮存要求，规定产品必须得贮存条件，确保贮存安全。

B.未经质检的成品入库，应有明显的待检标志;经检验的成品，分开贮存，且产品出库先进先出。

C.定期将出货记录、销售记录按品名和数量进行汇总，记录至少应保存至超过化妆品有效期半年。

D.仓库应设立退货区用于储存退货产品，退货经检验后，方可纳入到合格或不合格品区，不合格要及时处理并做好记录。

A.一

B.二

C.三

D.四

A.厂区整洁卫生，有满足水果贮存要求的原料场、成品库

B.水果存放、加工、处理、储藏等功能区相对独立、布局合理，且与生活区采取隔离措施并有适当的距离

C.具有符合检疫要求的清洗、加工、防虫防病及除害处理设施

D.加工水果所使用的水源及使用的农用化学品均须符合有关食品卫生要求及输入国家或地区的要求