题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
化妆品生产企业每批产品均应按规定留样,留样保存时间至少应该(),并按产品储存条件进行留样管理,留样数量应至少满足产品质量检验需求的()。
A.至少超过产品保质期后6个月,1倍
B.至少超过产品保质期后3个月,2倍
C.至少超过产品保质期后6个月,2倍
D.达到产品保质期后,1倍
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A.至少超过产品保质期后6个月,1倍
B.至少超过产品保质期后3个月,2倍
C.至少超过产品保质期后6个月,2倍
D.达到产品保质期后,1倍
第1题
A.保质期前三个月
B.保质期结束时
C.保质期后三个月
D.保质期后半年
第2题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第5题
A.230000元
B.366667元
C.233333元
D.370000元
第9题
A.一
B.二
C.三
D.四
第10题
A.县级以上人民政府
B.县级以上地方人民政府农业农村主管部门
C.县级以上兽医主管部门
D.县级以上畜牧局