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[判断题]

临床实验方案中应涉及不良事件评估记录和报告办法,解决并发症办法以及事后随访方式和时间。()

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更多“临床实验方案中应涉及不良事件评估记录和报告办法,解决并发症办法以及事后随访方式和时间。()”相关的问题

第1题

临床实验方案中应涉及实验用药、安慰剂和对照药登记和记录制度。()
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第2题

临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时
间。()

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第3题

临床实验方案应涉及监查员姓名和地址。()
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第4题

临床实验方案中应依照记录学原理计算出要达到实验预期目所需病例数。()
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第5题

()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第6题

在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

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第7题

下列有关高血压患者经医院救治下转回基层的说法中错误的是()
A、诊断明确、治疗方案确定、病情稳定的患者经评估确认适宜,应按照程序和路径转回基层

B、转入恢复期的患者

C、后遗症期仍需继续长期治疗和康复的患者

D、应加快推进医疗卫生信息化建设,逐步实现高血压患者电子健康档案和电子病历的连续记录以及在不同级别、不同类型医疗机构之间的信息共享

E、转诊过程中因涉及病人隐私,患者信息及病历不能向基层医疗卫生机构传递

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第8题

临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第9题

涉及对传染病信息报告管理系统发生需要变更和功能调整时,中国疾病预防控制中心应做好风险评估,报国家卫计委批准后实施。()
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第10题

以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是()。

A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务

B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告

C.鼓励医务人员自愿报告不良事件,实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度

D.对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚

E.发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报

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第11题

生产过程产生的不良品数量是否要与自检表中不良品记录的数量一致()。

A.不需要

B.必须一致

C.随便记录表

D.记录FTT报

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