非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产，但必须进行有效的控制与管理。（)

A.对特定疾病有显著疗效的

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

A.干燥失重的检查

B.酯型生物碱的检查

C.水分的检查

D.灰分的检查

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

A.剂型及制剂涉及的基本理论

B.中药和生物技术药物的新剂型、新制剂

C.开发剂型和制剂相关的新辅料、新机械和新设备

D.开发新的剂型和制剂

E.剂型及制剂制备的工艺技术