下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
第1题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第6题
A.《黄帝内经》是我国医学宝库中现存成书最早的一部医学典籍
B.中医基础理论主要包括分形阴阳五行学说、藏象五系统学说、五运六气学说及养生学说等
C.华佗医术全面,一生行医各地,声誉颇著,被后世称为“医圣”
D.张仲景写的《伤寒杂病论》,是中医史上第一部理、法、方、药具备的经典,喻嘉言称此书:“为众方之宗、群方之祖”
第7题
A.藤黄是植物性染料
B.在古代人们用黄纸写字,书写错了就用雌黄颜料涂改
C.古代的雄黄和雌黄不仅作为颜料使用,同时还是中药中的一种配方
D.黄色在东方和西方的社会含义差别不大
第10题
下列关于我国古代文化常识说法错误的是()。
A.“六礼”是古代完成婚姻关系的一套约定俗成的礼仪,包括纳采、问名、纳吉、纳征、请期、亲迎六个步骤
B.“四诊”是中医诊断疾病的方法,分为望、闻、问、切四个步骤。望,指观气色;闻,指所声息和嗅气味;问,指询问症状;切,指摸脉象
C.“十恶”是指直接危及君主专制统治秩序以及严重破坏封建伦常关系的重大犯罪行为,其中“谋叛”指阴谋以各种手段推翻现存的君主制度
D.“八议”是指我国封建刑律规定的对八种人犯罪必须交由皇帝裁决或依法减轻处罚的特权制度,其中“议宾”即被尊为国宾的前朝国君后裔