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[主观题]

用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备以下功能()

A.温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能B.冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据C.当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息D.应当经过具有资质的计量机构校准或者检定
答案

ABCD

更多“用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备以下功能()”相关的问题

第1题

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.备用发电机组或者双回路供电系统

D.扫码枪

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第2题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行__。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.使用前验证

B.定期验证

C.随机验证

D.停用时间超过规定时限情况下的验证

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第3题

医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备以下功能()

A.温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能

B.冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

C.当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息

D.每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定

E.冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备

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第4题

用于贮存医疗器械的冷库应具有()的功能,机组的制冷能力应与冷库容积相适应

A.自动调控温度

B.隔温

C.连续供电

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第5题

用于医疗器械运输的冷藏车应具备()

A.自动调控温度功能

B.车厢应防水、密闭

C.车厢内留有保证气流充分循环的空间

D.短信通知

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第6题

冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔()分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据

A.5分钟;30分钟;10分钟

B.1分钟;30分钟;5分钟

C.5分钟;30分钟;2分钟

D.10分钟;20分钟;5分钟

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第7题

(五)甲和乙同为药品连锁零售企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业,经营方式是零售(个体),经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。甲、乙、丙企业都能经营的药品是()

A.肿瘤治疗药

B.医疗机构制剂

C.第二类精神药品

D.型肉毒毒素

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第8题

设区的市级、县级疾病预防控制机构的疫苗储存、运输冷链设施设备要求是()。

A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

B.冷藏箱(包)、冰排等

C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等

D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

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第9题

冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的()温度记录

A.前半段

B.后半段

C.全程

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第10题

省(区、市)疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输冷链设施设备要求是()。

A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

B.冷藏箱(包)、冰排等

C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等

D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

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第11题

下列职责不属于质量管理部门的是()

A.收集和管理质量信息

B.监督药品销售、退货、运输等环节的质量管理工作

C.组织验证冷库、冷藏车等设备

D.制定员工年度培训计划并开展培训

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