下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是()
A.凭医师处方在本医疗机构使用
B.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C.可在市场上销售
D.无《医疗机构制剂许可证》者不得配制
E.特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用
C、可在市场上销售
解析:医院制剂不能在市场上销售
A.凭医师处方在本医疗机构使用
B.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C.可在市场上销售
D.无《医疗机构制剂许可证》者不得配制
E.特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用
C、可在市场上销售
解析:医院制剂不能在市场上销售
第1题
下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是
A、凭医师处方在本医疗机构使用
B、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C、可在市场上销售
D、无《医疗机构制剂许可证》不得配制
E、特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用
第2题
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
第3题
A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
第4题
A.仅经水或油提取制成的液体传统制剂
B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
D.中药配方颗粒
第5题
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是
第7题
A.中药新药上市
B.委托配制中药制剂
C.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第8题
A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第9题
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第10题
A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第11题
A.医疗机构自配中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托配制中药制剂,应经国家药品监督管理部门批准
C.委托配制中药制剂的委托方和受委托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号