以下描述正确的是()
A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识
B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区
C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手
D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应
D、工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应
A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识
B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区
C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手
D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应
D、工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应
第1题
以下与GMP的规定不相符的是()。
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第8题
A.洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生工具不得与其他功能室混用
B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制
C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物
D.工作服的材质、式样和穿戴方式,应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应,不得混穿,但可以一起清洗
E.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染
第9题
A.传递窗的两边门可以同时打开
B.设备维修的工具随身携带,从更衣室进入洁净区
C.洁净服穿戴顺序是、戴口罩—穿衣服—穿裤子—将衣服底部插入裤子里
D.维修工具不直接接触药品,不必要消毒进入洁净区