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[单选题]

以下描述正确的是()

A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识

B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区

C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手

D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应

答案

D、工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应

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第1题

以下与GMP的规定不相符的是()。 A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防

以下与GMP的规定不相符的是()。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

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第2题

严格管理各类人员着装,进入洁净手术室清洁区、洁净区域内的人员应换上手术室(),并严格控制参观人员数量

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第3题

质检人员和机修人员进入洁净区也也应该按规定的程序更换相应的洁净衣()
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第4题

人员、物料可以从一个通道进入洁净区。()
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第5题

进入洁净区人员不得化妆,否则需清洗去除化妆品。()
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第6题

兽药生产应有专用的厂房。洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。______洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

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第7题

洁净区的人员进入必须严格控制,确须进入时,须严格履行相关审批手续并经必要的人员进出程序的培训()
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第8题

关于静脉用药调配中心(室)的卫生和消毒,错误的是()

A.洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生工具不得与其他功能室混用

B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制

C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物

D.工作服的材质、式样和穿戴方式,应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应,不得混穿,但可以一起清洗

E.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染

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第9题

下列行为正确的是()。

A.传递窗的两边门可以同时打开

B.设备维修的工具随身携带,从更衣室进入洁净区

C.洁净服穿戴顺序是、戴口罩—穿衣服—穿裤子—将衣服底部插入裤子里

D.维修工具不直接接触药品,不必要消毒进入洁净区

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第10题

洁净区内的记录只能使用黑色圆珠笔和水笔,不得使用铅笔、橡皮;记录用纸、笔需经洁净后通过传递窗进入洁净区。()
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