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[单选题]

临床实验室开展性能验证,说法错误的是()

A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证

B.实验室预先制定性能验证程序,明确待验证的性能指标和实施方案

C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应分别进行性能验证

D.检验系统出现重要变更,需再次进行性能验证

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第1题

国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动,能力验证组织应当按照国家认监委制定的实验室能力验证基本规和实施规则开展能力验证活动。()
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第2题

对于计算机验证方案应考虑的因素,下列说法错误的是()

A.验证方案应考虑系统的用途

B.验证方案应考虑系统对受试者保护

C.验证方案应考虑临床系统对临床试验结果可靠性的影响

D.验证方案为节约成本,可以减少验证内容

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第3题

什么是性能验证()
A、特指使用某特定检测试剂或系统的实验室,能达到的检测性能

B、特指试剂厂家使用特定检测试剂或系统的实验室,按照所提供的试剂盒或检测系统说明书使用时,能复现生产厂家所宣称的检测性能

C、特指使用某特定检测试剂或系统的实验室按照所提供的试剂盒或检测系统说明书使用时,能复现生产厂家所宣称的检测性能

D、以上都不对

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第4题

施工单位负责对混凝土管片使用的原材料开展施工方检测,并进行配合比验证及相关混凝土管片的性能检验。()
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第5题

实验室何时需进行性能验证()

A.新项目应用前

B.仪器设备搬迁后

C.发生了PCR实验室扩增产物污染后

D.更换仪器光源后

E.以上均正确

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第6题

关于PCR技术在新冠病毒检测中的应用,说法错误的是() 。

A.检测耗时比较长

B.对实验室条件、实验设备和实验人员的要求比较高

C.检测结果阴性能排除冠状病毒感染

D.虽然PCR是新冠肺炎确诊的金标准,但也会有假阴性情况的存在

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第7题

新品牌、新型号的便携式血糖仪首次进入医院正式用于临床前,需进行必要的性能验证,评价指标至少包括()

A.精密度

B.与生化分析仪的可比性

C.测量区间

D.抗干扰性能

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第8题

以下哪种情况下需要做性能验证()

A.新开展项目

B. 更换试剂厂家

C. 更换仪器的加样系统

D. 医院过等级评审

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第9题

实验室资质要求。开展核酸检测的实验室,应当符合国家有关规定,具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全()及以上实验室条件,以及临床基因扩增检验实验室条件。

A.二级

B.三级

C.四级

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第10题

关于新冠病毒检测实验室室间质评叙述正确的是()

A.实验室应常态化参加国家级或省级临床检验中心组织的室间质评

B.对检测量大以及承担重点人群筛查等任务的实验室,要适当增加室间质评频率

C.不按照要求参加室间质评的也可开展核酸检测

D.室间质评结果不合格的,检测结果质量问题突出的,不得开展核酸检测

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