《药物废临床研究质量管理规范》的简称是（)。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

A、物理药剂学

B、生物药剂学

C、工业药剂学

D、药物动力学

E、临床药学

《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（）。

A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准

B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准

D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认

E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期临床试验

根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

第55题：药品零售企业应当执行（）。

A.促进合理用药

B.减少药物不良反应的发生

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.解决上市前临床研究的局限性

E.解决临床前研究的局限性

A.ET

B.WTO

C.OPEC

D.WHO

A.解决临床前研究的局限性

B.扩展不同种属的动物毒性试验

C.解决上市前临床研究的局限性

D.扩展药物上市后的临床应用范围

E.促进合理用药