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[单选题]

制药公司因药品包装违法被市场监督管理部门查处,处罚信息自公示之日起满(),符合修复条件,可以申请提前停止公示。

A.一年

B.两年

C.三年

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第1题

医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性()制定管理办法。

A.民间习用药材

B.民间中草药

C.民间制药原料

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第2题

当事人被列入严市违法失信名单后,自觉冠行行政处罚决定中规定的义务、主动消除危害后果和不良影响、未再受到市场监督管理部门较市行政处罚,满()年,可以向市场监餐管理部门申清提前移出严市违法失信名单

A.半

B.一

C.二

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第3题

医疗机构发现下列情况,应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告()

A.发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢

B.发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的

C.发现麻醉药品、第一类精神药品包装损坏

D.发现麻醉药品、第一类精神药品超剂量使用的

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第4题

根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形药品监管理部门对其责令关闭,没收违法生产销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于()。

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

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第5题

药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品()为准,不得含有虚假的内容。

A.注册批件

B.包装

C.标签

D.说明书

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第6题

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第7题

生产不符合医疗器械()之一的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

E.其它标准

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第8题

甲医院根据临床经营,自行研制出一种新型中药制剂,向我国有关部门申请专利后,与乙制药公司签订了专利申请权转让合同,并依法向国务院专利行政主管部门办理了登记手续。下列说法正确的是()。

A.乙公司依法获得药品生产许可证之前,专利申请权转让合同未生效

B.专利申请权的转让合同自向国务院专利行政主管部门登记之日起生效

C.专利申请权的转让自向国务院专利行政主管部门登记之日起生效

D.如该专利申请因缺乏新颖性被驳回,乙公司可以不能实现合同目的为由请求解除专利申请权转让合同

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第9题

药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送的部门是()。

A.市场监督管理部门

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

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第10题

药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由()共同制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院食品安全监督管理部门

D.国务院市场监督管理部门

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第11题

复检备份样品封条、包装破坏,或者出现其他对结果判定产生影响的情况,复检机构应当及时书面报告市场监督管理部门。()
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