GCP中提到的伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施，因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任，不是申办者的责任。（)

A.有充分的临床试验依据

B.伦理审查与知情同意

C.试验用药品的正确使用

D.保护受试者身体状况良好

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

A.知情同意原则

B.控制风险原则

C.免费和补偿原则

D.相称性管理原则

E.依法赔偿原则

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A.符合伦理审查原则

B.符合医学发展第一的原则

C.符合知情同意的原则

D.符合医学目的的原则

E.符合受试者利益的原则

A.试验目的

B.试验用途

C.可能产生的风险

D.试验方法

A.按照规定进行伦理审查

B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况

C.获得受试者的书面知情同意

D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意

A.权利一般包括道德权利与法律权利

B.病人享有基本医疗护理的权利，但不享有知情同意等特定的病人权利

C.责任在伦理学中与义务、职责、使命等不是同义语

D.护理伦理责任首先是一种权利责任

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

A.坚持伦理的绝对注意和相对主义的结合

B.坚持义务论和结果论的结合

C.坚持公正、尊重、受益/有利原则

D.保证伦理会审查和签署知情同意书