关于药品不良反应监测的范围,描述错误的是()
A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等
B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理
C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品
D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况
B、说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理
A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等
B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理
C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品
D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况
B、说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理
第1题
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据,并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围,重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价
第2题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第3题
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
第5题
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
第6题
A.调剂室、护理单元需定期排查与高警示药品外观相似、发音相似的药品,并采取相应的防范措施
B.临床药师定期与临床医护人员沟通,重点加强高警示药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人员
C.药学部定期对高警示药品目录进行更新,并将新引进高警示药品信息及时告知相关科室和护理单元
D.护理部、药学部无需对各护理单元的高警示药品管理及使用情况进行督导检查
第7题
A.上市 5 年以内的药品
B.上市 4 年以内的药品
C.上市 3 年以内的药品
D.上市 2 年以内的药品
E.上市 1 年以内的药品
第8题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
第9题
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
第10题
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
第11题
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行