企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。（)

A.国家

B.地方

C.市级

D.所在地省级

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

A．30日

B．6个月

C．3年

D．5年

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A．15日前

B．30日前

C．60日前

D．3个月

E．6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A．30日

B．6个月

C．3年

D．5年

A.变更后的工商营业执照副本复制件

B.主要负责人经应急管理部门考核合格后颁发的安全合格证复制件

C.税务登记的相关证明材料

D.注册地址的相关证明材料

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

A.5

B.10

C.20

D.30

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算

C.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口