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[判断题]

对于临床试验，研究方案应当说明研究结束后的安排。（)

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发布时间：2022-05-26

更多“对于临床试验，研究方案应当说明研究结束后的安排。()”相关的问题

第1题

临床试验结束文档保存要求（)

A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年

B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年

C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时，需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息

D.以上三项都对

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第2题

下列哪组文件的更新，研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的？（）

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

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第3题

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。（)

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。()

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第4题

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。（)

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。()

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第5题

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。（)

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

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第6题

伦理委员会会议的记录应保存至：（）

A.临床试验结束后五年

B.药品上市后五年

C.临床试验开始后五年

D.临床试验批准后五年

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第7题

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)

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第8题

将研究方案付诸行动,依据研究方案的要求去收集资料,这是社会学研究的（)。

A.筹划阶段

B.实施阶段

C.总结阶段

D.探索阶段

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第9题

社会调查研究的前期工作包括（)。

A.选择和确定调查研究课题

B.提出概念、命题、假设

C.进行探索性研究

D.制定调查研究方案

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第10题

对于展览用国家禁止进境的水果，在展览期间，应当接受海关的监督管理，未经海关许可，不得擅自调离、销售、使用，展览结束后，应当在海关的监督下作退回或销毁处理。（)

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第11题

对于有食物过敏问题的孩子，目前通行的预防手段是严格从饮食中剔除可能导致过敏的食材。然而，约翰

霍普金斯大学的过敏及免疫学研究小组日前在《新英格兰医学杂志》上发表论文指出，适当接触过敏源可以显著减少急性重症过敏发生的概率。在对55名年龄在5到11岁之间有鸡蛋过敏症的儿童进行的临床试验中，每日摄入少量鸡蛋清粉末的一组在坚持22个月后，75％的试验对象不会再因吃下整个鸡蛋而出现过敏症状。文段意在说明的是（）。

A.持续每日摄入少量鸡蛋清粉末。可消除孩子对鸡蛋的过敏反应

B.通过剔除饮食中的过敏食材来预防孩子过敏的方法治标不治本

C.让孩子适当接触过敏源可以显著减少急性重症过敏发生的概率

D.尽可能多地接触过敏源可以使孩子产生抗体从而改善过敏症状

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