药品生产质量管理规范（2010年修订）从2011年3月1日起施行（）

A.2010年10月19日

B.2011年01月01日

C.2011年03月01日

D.2011年04月01日

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序

B．自律性规范

C．最后工序

D．全过程

E．基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。

根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。

A．企业首次从生产企业购进的药品

B．企业首次从经营企业购进的药品

C．企业首次采购的药品

D．企业经营过程中，发生转户时，必须重新审核的药品

E．企业每年第一次经营的品种

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的E．

根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

第55题：药品零售企业应当执行（）。