召回决策应当基于对产品安全隐患的调查与评估,以下不属于调查和评估的是()。
A.对企业后续发展的影响
B.药品是否符合国家标准
C.对主要使用人群的危害影响
D.危害的严重与紧急有度
A.对企业后续发展的影响
B.药品是否符合国家标准
C.对主要使用人群的危害影响
D.危害的严重与紧急有度
第2题
A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会
D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录
第3题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
第5题
A.某品牌汽车零配件销售部将最近发往广州经销商的一批轮胎收回重发.原因是轮胎的厚度没有达到质量标准
B.某超市因所销售的A品牌微波炉存在安全隐患,告知所有购买了A品牌微波炉的消费者前来退货
C.李阿姨在网上订购的5本棒针编织教程,因卖家失误错发成了食谱,因此李阿姨要求退回商品,要卖家重新发货
D.某笔记本电脑生产商因某一批次的电脑存在质量问题,被部分消费者起诉.生产商对提起诉讼的消费者进行退货赔偿
第6题
根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品检验机构
E、药物研究机构
第7题
第8题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第10题