根据《药品管理法》规定,下列有关药品的说法中错误的是()
A.药品包括化学原料药及其制剂。
B.血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。
C.进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。
D.以生产的药品改变制剂、给药途径,增加新的适应症或制成新的复方制剂,应按新药管理。
A.药品包括化学原料药及其制剂。
B.血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。
C.进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。
D.以生产的药品改变制剂、给药途径,增加新的适应症或制成新的复方制剂,应按新药管理。
第2题
A.药品分类管理制度
B.药品注册管理制度
C.药品特殊管理制度
D.药品集中采购制度
第3题
根据下列选项,回答 52~54 题:A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
《中华人民共和国药品管理法》规定
第52题:批准新药临床试验的部门是()。
第8题
根据下列选项,回答 43~46 题: A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
《中华人民共和国药品管理法》规定
第43题:国家对药品实行品种保护制度的是()。
第9题
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
第11题
根据下列内容,回答 97~98 题:
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起()。