对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要()抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查()件。
第1题
A.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查
B.同一批号药品整件数量在2件及以下的可以不检查
C.整件数量在2~50件,至少抽样3件
D.整件数量在50件以上,每增加50件至少增加抽样1件,不足50件的按50件计
第2题
A.整件数量在3件及以下的,要全部抽样检查
B.整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件
C.整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件
D.整件数量在50件以上的,不足50件的,不用增加抽检
第3题
A.药品无批准文号或批准文号不符、无产品批号、未注明有效期
B.整件包装箱内没有产品合格证
C.企业对未按规定加印或者加贴追溯码,或者监管码的印刷不符合规定要求,追溯码信息不符等,无法追溯药品来源或来源与实际不符的
D.药品无检验报告书、标识说明书不合法规要求
第4题
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查
D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第6题
A.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
B.药品不得倒置、堆码层数不超过外包装标示的堆码极限
C.垛间距不小于10厘米
D.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米
E.与地面间距不小于5厘米
第7题
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色
B、黄色、绿色、红色
C、绿色、红色、黄色
D、红色、绿色、黄色
储存药品相对湿度应为A、35%~65%
B、35%~75%
C、45%~65%
D、45%~75%
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C、药品与地面间距5厘米
D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
第8题
同批号的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是