下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件（）

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的处方组成及制造工艺

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

侦查人员到证人、被害人所在单位、住处询问证人、被害人，下列选项中不是必要条件的是()。

A.应当经办案部门负责人批准

B.应当经县级以上公安机关负责人批准

C.询问前出示询问通知书和工作证件

D.制作询问通知书

A.临床试验

B.临床前流调

C.主动监测

D.被动监测

A．试验目的

B．该试验涉及研究，而不是医疗

C．试验治疗和随机分配至各组的可能性

D．其他三项均是

A.绝缘胶底鞋

B.绝缘手套

C.反光背心

D.工具包