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[单选题]

在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。

A.PI(主要研究者)

B.临床医生

C.研究护士

D.CRC(临床协调员)

答案
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更多“在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。”相关的问题

第1题

研究者在临床试验过程中如何对受试者的安全进行保护?()
A对临床试验有关的医学决策负责任

B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理

C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药

D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生

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第2题

循证医学的临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验和系统性评价或荟萃分析。()
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第3题

研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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第4题

特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳的循证医学证据包括:()

A.其他国家或地区药品说明书已注明的用法

B.国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南

C.国家级学协会发布的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径

D.药物RCT临床试验结果

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第5题

申办者质量管理包含以下哪些方面()。

A.有效的临床试验方案设计

B.收集数据的方法及流程

C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集

D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

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第6题

不良事件,是指在临床试验过程中出现的不利的医学事件,无论是否与试验用医疗器械相关。()
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第7题

‍下面哪个案例中涉及工程伦理问题?()‍

A.动物实验流程要经过所在单位的伦理委员会批准

B.无人驾驶汽车在极端情况下的的决策方案设计

C.发表医学数据的时候要保护病人的个人隐私信息

D.引用别人的成果要标明出处

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第8题

执业过程中,医师应遵循的首要原则是()。

A.掌握人文医学知识

B.尊重医学科学规律

C.救死扶伤,尽职尽责

D.依法履行报告职责

E.严格遵守医疗临床试验相关规定

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第9题

分享健康相关研究的数据的理由:()。

A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础,以满足公众的利益

B.促进健全的监管决策

C.产生新的研究假设

D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识

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第10题

口腔临床医疗实践中,口腔科医师判断一种新技术的诊疗效果,最常用的方法是

A.横断面研究

B.组群研究

C.临床试验

D.病例对照研究

E.纵向研究

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第11题

如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()

如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()

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