在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
第1题
B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生
第3题
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由
第4题
A.其他国家或地区药品说明书已注明的用法
B.国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南
C.国家级学协会发布的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径
D.药物RCT临床试验结果
第7题
A.动物实验流程要经过所在单位的伦理委员会批准
B.无人驾驶汽车在极端情况下的的决策方案设计
C.发表医学数据的时候要保护病人的个人隐私信息
D.引用别人的成果要标明出处
第9题
A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础,以满足公众的利益
B.促进健全的监管决策
C.产生新的研究假设
D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识