告知“新上市药品的品牌名、商品名以及药动学与药效学信息”属于 A.禁忌证 B.新药信息
告知“新上市药品的品牌名、商品名以及药动学与药效学信息”属于
A.禁忌证
B.新药信息
C.药品不良反应
D.药物相互作用
E.合理用药信息
告知“新上市药品的品牌名、商品名以及药动学与药效学信息”属于
A.禁忌证
B.新药信息
C.药品不良反应
D.药物相互作用
E.合理用药信息
第3题
可以直接提出非处方药上市许可申请的药品包括()。
A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品
B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
C.国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,同时改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
D.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂
第4题
A.双跨药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书,商品名应相同
B.自动售药机可以销售所直非处方药品
C.非处方药可以在大众媒介上进行宣传,但广告内容必须经过审査,批准,禁止随意夸大或篡改
D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
第6题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
第7题
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
第9题
A.改变给药途径的药品
B.改变给药剂量的药品
C.增加新适应症的药品
D.国内外均未曾上市的药品