我国现行的法定药品质量标准体系包括()。
A.中华人民共和国药典
B.国家药品监督管理局药品标准
C.省(自治区、直辖市)药品标准
D.临床研究用药品质量标准
A.中华人民共和国药典
B.国家药品监督管理局药品标准
C.省(自治区、直辖市)药品标准
D.临床研究用药品质量标准
第1题
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
第2题
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第5题
A.我国法定假日天数与世界平均天数接近
B.休假水平应与国家经济发展水平相适应
C.我国休假水平已经超过英美等发达国家
D.增加法定假日天数会增加企业用工成本
第8题
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
第10题
A.必须是合法企业所生产或经营的药品
B.购进的药品必须通过绿色环保认证
C.必须具有法定的国家药品质量标准
D.中药材应标明产地