下列哪一项不是首营药品审批需要的资料（)。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的处方组成及制造工艺

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

A.可燃物多,火灾荷载大

B.耐火等级低,燃烧蔓廷快

C.无防火分隔,易“火烧连营”

D.远离城镇,交通不便

A.临床试验

B.临床前流调

C.主动监测

D.被动监测

A.贴现申请人未能提供合法有效的营业执照、组织机构代码、税务登记证、贷款卡等相关资料和验资报告

B.贴现申请人不是真实交易背景的持票人，取得票据的原因不清楚，不能提供票据来源的合法有效的证明

C.受理背书不一致、流转过程不符合常规、交易背景不真实的票据

D.未按审批流程逐级审批，超权限、逆程序审批

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

A.摄影

B.自动化检测

C.人工检查

D.资料比对