题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有()
A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长 保护期限
C.撞自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生 产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
答案
BCD
A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长 保护期限
C.撞自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生 产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
BCD
第4题
第7题
从天然药物中提取的有效物质,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
根据《中药品种保护条例》 A.10年.10年
B.10年.20年
C.10年.14年
D.7年.7年
E.7年.10年
第8题
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费