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[多选题]

在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有

A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨

B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个

C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个

D.外用药品不进行卫生学检查

E.外用药品与口服药品的要求相同

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更多“在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有A.口服药品1g或1ml不得检出”相关的问题

第1题

部(局)颁药品标准包括()。

A.《中国生物制品规程》

B.《药品卫生标准》

C.《中药饮片炮制规范》

D.《中国药典》

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第2题

我国最高药品标准的法典是()。a.《中国药典》b.《药品卫生标准》c.《中国生物制品规程》d.《中药饮片

我国最高药品标准的法典是()。

a.《中国药典》

b.《药品卫生标准》

c.《中国生物制品规程》

d.《中药饮片炮制规范》

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第3题

我国最高药品标准的法典是()。

A.《中国生物制品规程》

B.《药品卫生标准》

C.《中国药典》

D.《中药饮片炮制规范》

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第4题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第5题

关于中国药典,下列说法正确的是()。

A.现行药典是2015年版

B.药品或制剂的质量标准收载在正文中

C.制剂通则在凡例中

D.制剂通则在附录中

E.索引包括中文索引和英文名称索引

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第6题

下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有()

A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一

B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则

C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则

E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法

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第7题

现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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第8题

下列哪种药物是收集在《中国药典》一部中()。

A.生化制品

B.放射性药品

C.抗生素

D.化学药品

E.中药材

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第9题

《中国药典》规定药品贮藏条件中对“常温库”温度的规定()

A.不超过25℃

B.0~30℃

C.不超过15℃

D.不超过20℃

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