A.保护受试者权益
B.研究严谨性
C.主题先进性
D.疾病危害性
第1题
第2题
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
第3题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()
第4题
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
第5题
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
第6题
下列哪个不属于伦理决策制定过程?()
A.识别利益相关者并从他们的角度考虑问题
B.识别相关的伦理问题
C.充分尊重伦理问题当事人的意见和看法
D.比较并权衡不同选择
第7题
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
第8题
第9题
A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
第10题
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
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