制剂分析与原料药分析的不同在于()。
A.检查项目不同
B.制剂分析要考虑辅料的影响
C.含量表示方法和含量限度要求不同
D.杂质限量要求不同
A.检查项目不同
B.制剂分析要考虑辅料的影响
C.含量表示方法和含量限度要求不同
D.杂质限量要求不同
第1题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第3题
采用碘量法测定维生素C原料药及其制剂时,所用指示剂应为()。
A.酚酞指示剂
B.结晶指示剂
C.珞黑T指示剂
D.淀粉指示剂
E.碘化钾淀粉指示剂
第4题
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
E.疫苗和医疗用毒性药品
第5题
《中国药典》(2005年版)收载的甾体激素类药物中,原料药及其制剂有48%的含量测定方法为HPLC,此HPLC应属于()。
A.正相分配色谱
B.反相分配色谱
C.吸附色谱
D.离子抑制色谱
E.反相离子对色谱
第10题
社会主义市场经济与资本主义市场经济的根本区别在于()。
A.宏观调控不同
B.资源配置不同
C.所有制基础不同
D.市场机制不同
第11题
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E.抗生素原料药及其制剂