申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。() - 喜财猫问答

第1题

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第2题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第3题

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。（)

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()

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第4题

下列哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第5题

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。（)

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

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第6题

下列哪项是研究者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第7题

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查

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第8题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第9题

临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括（)

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告

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第10题

根据GCP，什么时候研究者可以在未获得伦理委员会的批准和申办方的同意以前偏离或修改试验方案（)

A.永远不会

B.为了消除受试者立即的危害

C.当只包括后勤或行政修改时

D.当监查员建议时

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第11题

如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。（)

如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()

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申办者任命通过训练人员作为监查员，监查临床实验进行。（)