设盲指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲一般指（)不知道，双盲一般指（)不知道治疗分配。

设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。()

A.随机编码的建立规定

B.随机编码的保存规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

A.警告

B.教育

C.培训

D.警示

A.受试对象

B.实施人员

C.处理因素

D.实验效应

A.处理因素、受试对象、实验效应

B.受试对象、实验效应、观察指标

C.随机、重复、对照

D.齐同、均衡、随机

E.对照、重复、盲法

A.可能改变伦理委员会同意意见的问题

B.可能影响受试安全的问题

C.可能影响临床试验实施的问题

D.严重不良事件

A.长期以来，司法机关的执法受到传统观念的影响

B.目前还没有保障机制来弥补被司法机关侵犯的权利

C.司法机关在执法过程中使受侵害的当事人无法保护自己的合法权益

D.制定规范和约束司法机关执法过程中的法律势在必行

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年