甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是（)。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

A.证明文件

B.上岗证

C.身份证

D.职业资格证

A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D.对进口药品进行监督、检查、抽验

E.可以越级报告有关药品的问题

元罚款。

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多长时间内向人民法院起诉A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查

C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（）。

A．监督、检查的专业技术人员

B．检查、抽验的专业技术人员

C．抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

D．监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务

E．监督、抽验的专业技术人员

A.劳动保障行政部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

E.卫生行政部门