医疗器械经营企业批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备()
A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库
B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C.能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统)
D.需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备
E.对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备
ABCDE
A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库
B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C.能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统)
D.需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备
E.对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备
ABCDE
第1题
A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C.备用发电机组或者双回路供电系统
D.扫码枪
第2题
第3题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
C.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
第5题
A.冷藏
B.冷冻
C.阴凉
D.冷藏、冷冻
第6题
A.需要冷藏存放的食品应储存在制冷设备内(冷藏贮存:0℃至-10℃条件下贮存冷冻贮存:0℃至-29℃条件下贮存)
B.冷冻冰箱内原材料须用食品保险膜覆盖或装入食品盒内,加贴标签,注明品名和进货日期
C.冷藏冰箱生熟放在一起、要荤素分层
D.冰箱内剩菜原则不过 48 小时,须贴入库标签,取出后须充分加热后方可再次食用
E.可以根据存放食材的特质,适当调节冰箱冷藏及冷冻温度
F.冰箱门上贴有存放总表,便于食材的分类摆放(无四开门冰箱门店,需在现有冰箱上张贴存放总表)
第7题
A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查
B.医疗器械产品注册核查
C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查
D.医疗器械经营企业的各类监督检查
第8题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》和《药品经营主行可证管理办法》
D.《医疗器械经营许可主下管理办法》
第9题
A.①③④⑤
B.①②③④
C.①②④⑤
D.①②③⑤
第11题
体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请应依据()。
A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》
E.《医疗器械经营许可证管理办法》
F.《医疗器械经营质量管理规范》