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[多选题]

医疗器械经营企业批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统)

D.需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备

E.对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备

答案

ABCDE

更多“医疗器械经营企业批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备()”相关的问题

第1题

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.备用发电机组或者双回路供电系统

D.扫码枪

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第2题

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备()
A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车(refrigerator car)、保温车、冷藏箱、保温箱等设备B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备C.备用发电机组或者双回路供电系统D.扫码枪
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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业药品收货与验收的说法, 错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

C.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第4题

医疗器械零售企业应具备()。

A.足够的陈列货架或柜台

B.与医疗器械经营相关的证照应悬挂在营业场所的醒目位置

C.经营需要冷藏的医疗器械,配备具有温度监测、显示的冷柜

D.以上均是

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第5题

对需要()的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

A.冷藏

B.冷冻

C.阴凉

D.冷藏、冷冻

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第6题

冷藏及冷冻食品的储存要求()

A.需要冷藏存放的食品应储存在制冷设备内(冷藏贮存:0℃至-10℃条件下贮存冷冻贮存:0℃至-29℃条件下贮存)

B.冷冻冰箱内原材料须用食品保险膜覆盖或装入食品盒内,加贴标签,注明品名和进货日期

C.冷藏冰箱生熟放在一起、要荤素分层

D.冰箱内剩菜原则不过 48 小时,须贴入库标签,取出后须充分加热后方可再次食用

E.可以根据存放食材的特质,适当调节冰箱冷藏及冷冻温度

F.冰箱门上贴有存放总表,便于食材的分类摆放(无四开门冰箱门店,需在现有冰箱上张贴存放总表)

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第7题

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于()。

A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查

B.医疗器械产品注册核查

C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查

D.医疗器械经营企业的各类监督检查

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第8题

医疗器械体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请应依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》和《药品经营主行可证管理办法》

D.《医疗器械经营许可主下管理办法》

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第9题

以下行为属于违返《医疗器械监督管理办法》的是()。① 出借《医疗器械经营许可证》;② 经营无合格证明文件的医疗器械 ;③ 医疗器械批发企业将医疗器械销售给有合法购货资质的单位;④ 经营二类医疗器械未备案的;⑤经营企业从不具备生产资质的企业购进医疗器械的

A.①③④⑤

B.①②③④

C.①②④⑤

D.①②③⑤

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第10题

医疗器械批发是指,将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位或者直接销售给消费者的经营行为()

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第11题

体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请应依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》

E.《医疗器械经营许可证管理办法》

F.《医疗器械经营质量管理规范》

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