根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是一级召回在（）

A.12 小时

B.24 小时

C.48 小时

D.72 小时

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品检验机构

E、药物研究机构

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药昂监督管理部

D.甲药品批发企业

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

A．继续使用并通知供应商

B．立即停止使用并主动召回

C．及时向药品不良反应监测机构报告

D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

A．追回义务

B．召回义务

C．退货义务

D．付款义务

E．通知义务

一级召回应在

A．12小时

B．24小时

C．48小时

D．72小时

药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是

A.责令修改药品说明书

B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告