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[主观题]

召回计划应当包括以下内容()

A.药品生产销售情况及拟召回的数量

B.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等

C.召回信息的公布途径与范围

D.召回的预期效果;药品召回后的处理措施

E.联系人的姓名及联系方式

答案
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更多“召回计划应当包括以下内容()”相关的问题

第1题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第2题

依据37号令规定,危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案应当包括以下内容:()。

A.工程概况

B.编制依据

C.资金计划

D.验收要求

E.计算书及相关施工图纸

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第3题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第4题

因质量原因退货和召回的药品,应当:()

A.销毁

B.返包

C.退还药品经销商

D.上交药品行政管理部门

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第5题

特殊风险控制措施包括()。

A.改变药品管理状态

B.患者登记

C.产品召回

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第6题

药品应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。()
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第7题

下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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第8题

药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

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第9题

《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

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第10题

召回决策应当基于对产品安全隐患的调查与评估,以下不属于调查和评估的是()。

A.对企业后续发展的影响

B.药品是否符合国家标准

C.对主要使用人群的危害影响

D.危害的严重与紧急有度

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第11题

管制单位应当根据空中交通服务的要求发布空中交通管制许可.发布空中交通管制许可应当明确以
下内容:(一)飞行计划中填写的航空器______;(二)空中交通管制许可的______;(三)飞行的航路或者航线;(四)全部航路或者部分航段的飞行______;(五)其他相关的指令或者信息,包括:应答机编码、进离场飞行的规定、通信要求和许可的失效时间.放行、起飞、着陆及航路的管制许可的具体内容见本规则第七章、第八章.

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