召回计划应当包括以下内容()
A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等
C.召回信息的公布途径与范围
D.召回的预期效果;药品召回后的处理措施
E.联系人的姓名及联系方式
A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等
C.召回信息的公布途径与范围
D.召回的预期效果;药品召回后的处理措施
E.联系人的姓名及联系方式
第1题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第3题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
第7题
A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会
D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录
第9题
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度
第10题
A.对企业后续发展的影响
B.药品是否符合国家标准
C.对主要使用人群的危害影响
D.危害的严重与紧急有度
第11题