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[单选题]

《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的制定依据不包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国生物安全法》

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更多“《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的制定依据不包括()”相关的问题

第1题

《药物临床试验质量管理规范》为()。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第2题

临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括()

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

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第3题

《药物临床试验质量管理规范》强化受试者保护。()应当特别关注弱势受试者,审查受试者是否受到不正当影响,受理并处理受试者的相关诉求

A.药事管理委员会

B.上市许可持有人

C.伦理委员会

D.GCP办公室

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第4题

药品临床试验质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第5题

药物临床试验全过程需要遵循的管理规范是:()

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

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第6题

下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第7题

《药物废临床研究质量管理规范》的简称是()。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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第8题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第9题

GMP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。()
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第10题

《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的()”

A.科学

B.真实

C.可靠

D.以上均是

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第11题

《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条。()
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