根据药典、局颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为()
A.剂型
B.中成药
C.非处方药
D.制剂
E.新药
A.剂型
B.中成药
C.非处方药
D.制剂
E.新药
第3题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第4题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许保留,属有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
第5题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
第6题
我国现行的国家药品质量标准是()。
A.《中国药典》
B.《局颁药品标准》
C.《部颁药品标准》
D.《中国药典》、《局颁药品标准》
E.《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》