新版《医疗器械监督管理条例》一共8章()条

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

A.医疗器械监督管理规定

B.医疗器械管理规定

C.医疗器械监督管理条例

D.医疗器械使用管理条例

A.食品

B.药品

C.化妆品

D.医疗器械

A.67条

B.71条

C.75条

D.81条

根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械

B．用于支持、维持生命的医疗器械

C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

第105题：第一类是指（）.

A.档案信息化建设

B.监督检查

C.档案机构及其职责

D.档案的利用和公布

新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（）。

A．国家药品监督管理局印制

B．国家技术监督局印制

C．省级药品监督管理局印制

D．市级药品监督管理局印制

E．中国药品生物制品鉴定所印制

A.矿山企业

B.建筑施工企业

C.危险化学品企业

D.大型商场

E.医疗器械

境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门