药品应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。（)

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

A.合作协议

B.质量协议

C.配送协议

D.委托协议

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.法定代表人

A.安全

B.有效

C.可及

D.稳定

A.安全

B.有效

C.合格

D.可及

A.科学合理

B.风险管理

C.全程管控

D.社会共治

A.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的，可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和回收存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录