生产企业有特殊质量控制要求的药品 A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至
生产企业有特殊质量控制要求的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
生产企业有特殊质量控制要求的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
第1题
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
第2题
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查
D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第3题
A.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
B.特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
第4题
A.特殊医学用途配方食品按照药品管理
B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D.与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告
第5题
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第6题
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
第7题
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
第9题
药品质量检验有关问题
A.药品检验、流通、生产质量控制的依据
B.药品必须符合三级质量标准的要求
C.表明原料药质量优、劣
D.英文缩写Ch.P代表
E.药典内容组成的三部分
药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是E.
第10题
A.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装
B.对药品有特殊质量控制要求或者打开其最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.实施批签发的生物制品,应检查至最小包装
D.渗液、破损、污染、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查到最小包装